Comprimidos de feprazona

Os comprimidos de feprazona são indicados para o tratamento do reumatismo ativo, artrite reumatóide, periartrite escapulo -humoral, infecções do trato respiratório, tromboflebite e dor de dente.

【Nome do medicamento】

Nome genérico: Comprimidos de feprazona

Nome em inglês: tablets feprazone

【Ingredientes】Feprazone

Nome químico: 1, 2 - difenil - 4 - isopentenilpirazolidina - 3, 5 - Dione.

Fórmula molecular: C₂₀H₂₀N₂O₂

Peso molecular: 320.39

【Características】 Um tablet revestido de filme. Depois de remover o revestimento do filme, ele parece branco ou esbranquiçado.

【Indicações】 Reumatismo, artrite reumatóide, periartrite escapulohumeral e dor de dente. Este produto deve ser usado apenas quando outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides são ineficazes ou indisponíveis.

【Especificações】0.1g

【Uso e dosagem】Oral,0,2g (2 comprimidos) de cada vez, duas vezes ao dia, e o curso de tratamento não deve exceder 7 dias.

【Reações adversas】 De acordo com os relatórios de monitoramento de reação adversa pós-comercialização e literatura, as reações adversas da feprazona incluem principalmente:

1. Dano gastrointestinal: Manifestado principalmente como náusea, vômito, perda de apetite, dor abdominal, diarréia, desconforto estomacal. Um pequeno número de pacientes pode sofrer hiperacidez, refluxo ácido, dispepsia, flatulência etc. Há relatos de sangramento gastrointestinal e perfuração no exterior.

2. Reações alérgicas: Celas de pele e coceira são mais comuns. Erupções cutâneas relatadas incluem maculopápulas, urticária, erupções cutâneas vesiculares, erupções fixas de drogas, etc., que podem se espalhar por todo o corpo. Casos graves podem apresentar necrólise epidérmica bolhosa, dermatite esfoliativa e eritema grave multiforme. Um pequeno número de pacientes pode experimentar Henoch-Schönlein Purpura, Dyspnéia, edema laríngeo e choque anafilático.

3. Dano do sistema nervoso: Manifestado principalmente como tontura e dor de cabeça. Outros incluem vertigem, insônia, sonolência, tremores, etc.

4. Dano no sistema sanguíneo: Pacientes individuais podem apresentar leucopenia. Há relatos de leucopenia, granulocitopenia, agranulocitose e anemia aplástica no exterior.

5. Outros danos: Este produto pode causar edema, principalmente edema facial e também pode se apresentar como mão, pé, membro inferior e edema sistêmico.

【Contra -indicações】

1. Pacientes com função de fígado e renal prejudicados.

2. Pacientes conhecidos por serem alérgicos a este produto.

3. Pacientes que desenvolvem asma, urticária ou reações alérgicas após tomar aspirina ou outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides.

4. É proibido para o tratamento da dor perioperatória no enxerto de desvio da artéria coronariana (CRM).

5. Pacientes com histórico de sangramento gastrointestinal ou perfuração após o uso de medicamentos anti-inflamatórios não esteróides.

6. Pacientes com úlcera/sangramento péptico ativo ou aqueles com histórico de úlceras recorrentes/sangramento.

7. Pacientes com insuficiência cardíaca grave.

8. Crianças menores de 14 anos são proibidas de usar este produto.

【Precauções】

1. Reduza a ingestão de sal durante a medicação.

2. Evite o uso combinado com outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, incluindo inibidores seletivos de COX-2.

3. Use a dose efetiva mais baixa dentro do tempo de tratamento mais curto, de acordo com a necessidade de controlar os sintomas, o que pode minimizar as reações adversas.

4. A qualquer momento, durante o tratamento com todos os medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, podem ocorrer reações adversas, como sangramento gastrointestinal, úlceras e perfuração, e o risco pode ser fatal. Essas reações adversas podem ou não ser acompanhadas por sintomas de alerta, independentemente de o paciente ter um histórico de reações adversas gastrointestinais ou eventos gastrointestinais graves. Pacientes com histórico de doenças gastrointestinais (colite ulcerosa, doença de Crohn) devem usar medicamentos anti-inflamatórios não esteróides com cautela para evitar exacerbar a condição. Quando um paciente experimenta sangramento gastrointestinal ou úlceras enquanto toma esse medicamento, o medicamento deve ser descontinuado. A frequência de reações adversas em pacientes idosos usando medicamentos anti-inflamatórios não esteróides aumenta, especialmente o sangramento e a perfuração gastrointestinal, e o risco pode ser fatal.

5. Os ensaios clínicos de vários AINEs seletivos ou não seletivos da COX-2 com duração de até 3 anos mostram que esse produto pode aumentar o risco de eventos adversos trombóticos cardiovasculares graves, infarto do miocárdio e derrame, e esse risco pode ser fatal. Todos os AINEs, incluindo medicamentos seletivos ou não seletivos da COX-2, podem ter riscos semelhantes. Pacientes com doenças cardiovasculares ou fatores de risco para doenças cardiovasculares estão em maior risco. Mesmo que não haja sintomas cardiovasculares anteriores, médicos e pacientes devem estar vigilantes sobre a ocorrência de tais eventos. Os pacientes devem ser informados dos sintomas e/ou sinais de cardiovascular grave e as etapas a serem tomadas se ocorrerem. Os pacientes devem estar alertas sobre sintomas e sinais, como dor no peito, falta de ar, fraqueza e fala arrastada, e devem procurar ajuda médica imediatamente, se houver algum deles.

6. Como todos os medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), este produto pode levar a hipertensão de início nova ou exacerbar os sintomas de hipertensão existentes, um dos quais pode aumentar a incidência de eventos cardiovasculares. Em pacientes que tomam diuréticos de tiazida ou loop, tomar medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) podem afetar a eficácia desses medicamentos. Pacientes hipertensos devem usar medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), incluindo este produto, com cautela. A pressão arterial deve ser monitorada de perto no início do tratamento com este produto e durante todo o processo de tratamento.

7. Pacientes com histórico de hipertensão e/ou insuficiência cardíaca (como retenção de líquidos e edema) devem usá -lo com cautela.

8. AINEs, incluindo este produto, podem causar reações adversas fatais e graves da pele, como dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens Johnson (SJS) e necrólise epidérmica tóxica (dez). Esses eventos sérios podem ocorrer sem aviso prévio. Os pacientes devem ser informados dos sintomas e sinais de reações graves da pele. Este produto deve ser descontinuado com a primeira aparição de erupções cutâneas ou outros sinais de reações alérgicas.

9. Este produto é um medicamento antipirético, analgésico e anti-inflamatório de pirazolona. Pode causar reações adversas hematológicas graves, como leucopenia, granulocitopenia, agranulocitose e anemia aplástica. Não é adequado para uso a longo prazo e o curso de tratamento deve ser controlado dentro de 7 dias. Os testes hematológicos devem ser realizados quando necessário.

10. Este produto pode causar edema, principalmente edema facial, periorbital, pálpebra e labial, e também pode causar mão, pé, membro inferior e edema sistêmico. O edema causado pela feprazona pode estar relacionado à sua promoção de reabsorção de sódio e água nos túbulos renais, levando à retenção de água-sódio, ou pode estar relacionado à reação alérgica do medicamento. Pacientes com edema existente ou doenças relacionadas (como insuficiência cardíaca congestiva) devem usá -lo com cautela. Interrompa este produto se ocorrer edema.

【Gravidez e lactação】 O impacto nas mulheres grávidas e em lactação não tem pesquisa humana.

【Crianças】 Este produto é contra -indicado em crianças menores de 14 anos.

【Idoso】 A situação não está clara.

【Interações medicamentosas】

Este produto pode melhorar os efeitos dos anticoagulantes orais do tipo cumarina, insulina, medicamentos hipoglicêmicos orais do tipo sulfonilurea, metotrexato e fenitoína sódica. Deve -se ter cuidado e a dosagem deve ser reduzida ao usá -los.

【Overdose】 A situação não está clara.

【Farmacocinética】 Após a administração oral, é rapidamente absorvido pelo trato gastrointestinal, entra no sangue e se liga às proteínas plasmáticas. O pico da concentração de drogas no sangue é atingido em 4 - 6 horas e a meia-vida plasmática (t_1/2) são 24 horas. Este produto é excretado na urina na forma de metabólitos após a transformação no corpo.

【Armazenar】 Armazene em um local escuro e sele.

【Embalagem】 Embalado em folhas duras de PVC medicinais e embalagens de bolhas de alumínio PTP. Cada placa contém 20 comprimidos e cada caixa pequena contém 1 placa.

【Data de validade】 36 meses

【PadrãoWS WS - 10001 - (hd - 0718) - 2002

【Número de aprovação】 Guoyao Zhunzi H12021039