APIssituam-se a montante da cadeia industrial farmacêutica, servindo de base para garantir o fornecimento de medicamentos e satisfazer a procura farmacêutica da população. A China é um dos maiores produtores e exportadores mundiais de APIs. Especialistas do setor apontam que a implementação da política de compras{2}}baseada em volume da China impulsionará a demanda por APIs, dotando a indústria de um alto potencial de crescimento.
Sabe-se que a China lançou oficialmente a reforma piloto da aquisição nacional centralizada de medicamentos em 2018, que visava principalmente o sector dos medicamentos genéricos. Até agora, a aquisição nacional de medicamentos genéricos-baseada em volume entrou na segunda rodada. Em 29 de dezembro de 2019, o Escritório Conjunto de Aquisições para Aquisição e Uso Centralizado Nacional de Medicamentos emitiu um anúncio. Para estabelecer um mecanismo padronizado e regular para a aquisição centralizada de medicamentos-com base no volume e reduzir ainda mais a carga de medicamentos do público, foi lançada a segunda rodada de aquisição e uso nacional centralizado de medicamentos. Atualmente, os 34 medicamentos vencedores da licitação na segunda rodada de compras-com base em volume estão programados para serem lançados em todo o país em abril.
Observa-se que, com o aprofundamento das compras-baseadas em volume, a regra de sobrevivência para empresas farmacêuticas genéricas mudou gradualmente parasupremacia no controle de custos. A lógica central da aquisição-baseada em volume é “negociar preço por volume”: os preços dos medicamentos são reduzidos através da redução de despesas e lucros redundantes nas ligações de circulação de medicamentos; entretanto, uma quota de mercado relativamente ampla e uma aplicação clínica garantida são atribuídas a medicamentos qualificados com reduções de preços. O objetivo fundamental da aquisição-baseada em volume é melhorar a qualidade e controlar os custos, mudando o mercado de medicamentos genéricos de um mercado-orientado para o valor clínico-.
Como elo a montante dos medicamentos genéricos, a indústria de APIs é inevitavelmente afetada pela transmissão de políticas. Em primeiro lugar, impulsionadas por políticas relevantes, as empresas farmacêuticas genéricas irão reorientar os seus negócios para a produção. Os fabricantes de APIs e intermediários com capacidade de produção em grande-escala se tornarão parceiros preferenciais e alvos de investimento para empresas de medicamentos genéricos. Por exemplo, a Fosun Pharma começou a investir na construção da sua própria base de API já em 2018. Em 27 de novembro, a Shanghai Fosun Pharmaceutical anunciou que a sua subsidiária Chongqing Yaoyou Pharmaceutical não investiria mais de mil milhões de yuans na construção de umabase industrial API internacional.
Em segundo lugar, espera-se que a indústria de IFA expanda a sua quota de mercado, aproveitando os dividendos políticos das reduções nos preços dos contratos públicos, seguindo o caminho da substituição de importações anteriormente observado nos produtos farmacêuticos e nos dispositivos médicos. As empresas farmacêuticas integradas com negócios de preparação e de API obterão vantagens de custo para alcançar o crescimento de volume através de concessões de preços. Isso afetará outros fabricantes das mesmas variedades de produtos que não podem implantar negócios de API de alta-barreira no curto prazo.
Além disso, o setor geralmente acredita que o status geral das APIs nacionais será elevado após a implementação de compras-baseadas em volume. Antes da política, os fabricantes de preparações químicas adoptavam principalmente a aquisição global de matérias-primas. Após a implementação da política, espera-se que os APIs nacionais consigam uma substituição substancial de importações.
No geral, a indústria de APIs da China apresenta baixas barreiras de entrada e um grande número de fabricantes-de pequena escala, levando a uma óbvia volatilidade de preços impulsionada pela oferta e pela demanda. No entanto, apoiada pela dinâmica das exportações e pela rígida procura interna, a indústria de API da China apresenta motores de crescimento-de longo prazo. No futuro, combinadas com as políticas de aquisição-baseadas em volume, avaliação de consistência genérica, revisão e aprovação vinculadas, bem como regulamentações ambientais cada vez mais rigorosas, a concentração do mercado em APIs especializadas e em massa deverá aumentar. O excesso de capacidade de produção será gradualmente eliminado e o cenário competitivo da indústria de API será otimizado. Enquanto isso, o abismo de patentes e a janela de substituição de importações elevarão ainda mais o status geral da indústria nacional de APIs.
