Acetato de abiraterona é um inibidor da enzima CYP17 altamente seletivo e irreversível, e o CYP17 é uma enzima chave essencial para a biossíntese de andrógenos. Ao inibir a enzima chave envolvida na síntese de andrógenos, o acetato de abiraterona reduz os níveis de andrógenos.
1. Medicamento Originador: Primeiro Lançamento Global e Acesso ao Mercado na China
Mercado globalDesenvolvido pela Johnson & Johnson, o acetato de abiraterona foi aprovado pela FDA dos EUA em abril de 2011 para o tratamento do câncer de próstata metastático-resistente à castração (mCRPC), estabelecendo-se como referência para a terapia global do câncer de próstata.
Mercado ChinêsFoi aprovado na China em maio de 2015 e lançado oficialmente no início de 2016. Na fase inicial de lançamento, o custo mensal do tratamento excedeu 16.000 RMB, com um custo anual de até 200.000 RMB, acessível apenas para um pequeno número de pacientes.
2. Genéricos Domésticos: Aprovações em Lote e Intensificação da Concorrência no Mercado
Em setembro de 2023, um total de 11 empresas farmacêuticas nacionais obtiveram aprovações de registro para comprimidos de acetato de abiraterona e outras 3 empresas estão em fase de pesquisa clínica.
4 novos medicamentos (avaliação de consistência), com qualidade e eficácia terapêutica equivalentes ao produto originador.
3. Atualizações do pipeline de P&D: progresso paralelo na inovação de formas farmacêuticas e suplemento de força
Exploração de formas farmacêuticasEntre as 3 empresas em desenvolvimento, 2 estão desenvolvendo formulações em cápsulas, com o objetivo de melhorar a conveniência da medicação para o paciente e reduzir os custos de produção.
Novos medicamentos modificadosA formulação nanocristal da Hengrui Medicine foi lançada. As empresas subsequentes poderão se concentrar na pesquisa e desenvolvimento de formulações de liberação-sustentada e preparações compostas (combinadas com outros medicamentos antitumorais) para prolongar a meia-vida-do medicamento e otimizar a eficácia terapêutica.
Suplemento de ForçaVárias empresas estão conduzindo estudos clínicos sobre a dose baixa de 250 mg para se adaptar a pacientes com diferentes pesos corporais e reduzir custos com medicamentos.
