Existem atualmente cinco grandesAPIregiões de produção: China, Índia, Japão, América do Norte e Europa Ocidental. A Europa Ocidental é umexportador líquidode APIs, a América do Norte é um grande importador, o Japão é em grande parte auto{0}}suficiente, enquanto a China e a Índia servem como as principais bases de fabricação de APIs.
Sendo um segmento a montante da indústria farmacêutica, o desenvolvimento do setor de IFA está intimamente ligado e até consistente com o da indústria farmacêutica. Em meio à expansão contínua do mercado farmacêutico global, à onda de genéricos impulsionada pela expiração de muitos medicamentos patenteados e ao rápido crescimento dos negócios nos mercados emergentes, a indústria global de APIs manteve um crescimento constante e uma tendência de desenvolvimento sólida.
De acordo com projeções doCPA, a demanda global por APIs crescerá rapidamente nos próximos anos, atingindoUS$ 225 bilhões até 2021, com umtaxa composta de crescimento anual superior a 6,5%. No mercado existente, os países desenvolvidos centram-se na produção de medicamentos patenteados como principal motor de crescimento dos lucros, e este modelo continuará no futuro.
Alguns especialistas salientam também que a quota de mercado dos medicamentos de marca diminuirá drasticamente após a expiração da patente devido à concorrência dos genéricos. Dado o baixo preço dos medicamentos genéricos, o consumo dos produtos farmacêuticos correspondentes aumentará significativamente, impulsionando a procura de medicamentos relacionados.APIs especializadase criando raras oportunidades de desenvolvimento para fabricantes de APIs especializados.
Entende-se que o mercado global de API é dominado porAPIs químicas sintéticas, representando cerca de 90% do mercado total, enquanto os APIs biofarmacêuticos representam apenas cerca de 10%. Com o desenvolvimento da indústria global de biotecnologia, a participação de APIs biofarmacêuticos está aumentando ano a ano. APIs genéricas respondem por 43,5% e APIs especiais por 56,5% do mercado.
No entanto, a maioria das opiniões sustenta queAPIs especializadasgozarão de um espaço de mercado substancial no futuro. É evidente que, tanto em termos de volume de consumo como de quota de mercado, os APIs especializados irão abraçar oportunidades significativas e potencial de crescimento.
No entanto, afetada por múltiplos fatores, a indústria global de APIs está passando por uma transformação com desafios e oportunidades. Por um lado, os avanços na biotecnologia e o crescimento contínuo no sector dos genéricos impulsionarão o crescimento do mercado global de APIs. Por outro lado, a crescente fragmentação do mercado, o declínio global do investimento em I&D e as questões ambientais podem constituir testes severos para a indústria. No geral, a indústria de APIs manterá um crescimento estável no curto e médio prazo, comoportunidades superam os desafios.
Além disso, a proteção ambiental também restringe o desenvolvimento da indústria de APIs. A crescente pressão ambiental aumentou os gastos ambientais dos fabricantes farmacêuticos, forçando alguns pequenos-produtores a sair do mercado e aumentando a concentração da indústria. Isto apresenta oportunidades e desafios para empresas de API. Só aumentando o investimento ambiental, realizando a modernização industrial, melhorando os processos de produção e melhorando as capacidades de tratamento da poluição as empresas poderão alcançar o desenvolvimento sustentável e aproveitar as oportunidades estruturais no futuro.
A China é um grande produtor de APIs, capaz de fabricar mais de 1.500 APIs e intermediários. Ela evoluiu da produção apenas-de baixo custoAPIs em massacomo vitaminas, para poder-produzir em massa APIs especializadas-de alta qualidade, com melhorias contínuas em tecnologia e qualidade. Em comparação com outros grandes países produtores-de APIs, espera-se que a indústria de fabricação de APIs da China mantenha seuvantagens de custo.
O mercado indiano partilha algumas semelhanças com o da China. Em comparação com a Índia, as APIs da China apresentamvantagens distintasno mercado internacional. Primeiro, a China tem uma escala industrial global maior. É sabido que a grande maioria das empresas farmacêuticas indianas carece de tecnologias de produção de API relevantes, por isso muitos fabricantes indianos de formas farmacêuticas acabadas importam APIs e intermediários com valor superior aUS$ 2 bilhões anualmenteda China.
Em segundo lugar, a China lidera a Índia e até desempenha um papel fundamental internacionalmente em APIs comoantibióticos, analgésicos antipiréticos, vitaminas e corticosteróides. Com a atualização contínua dos processos de produção, escala e qualidade entre as empresas chinesas de API, as APIs da China alcançarão maior desenvolvimento no mercado global.
