Os requisitos de armazenamento para APIs incluem principalmente os seguintes aspectos:
Temperature Control: as APIs geralmente precisam ser armazenadas dentro de uma faixa de temperatura específica. Por exemplo, a maioria dos medicamentos pode ser armazenada à temperatura ambiente, com uma faixa de temperatura de 10 a 30 graus. Para medicamentos com certas propriedades especiais, como líquidos voláteis ou preparações sólidas que são suscetíveis à umidade, temperaturas mais baixas e/ou umidade relativa mais baixa pode ser necessária para manter sua estabilidade. Além disso, alguns medicamentos precisam ser armazenados em um local frio (2-8 graus), como produtos biológicos, vacinas e alguns antibióticos específicos.
Control Controle da humanidade: a umidade relativa do ambiente de armazenamento também é muito importante. De um modo geral, a umidade relativa do ambiente de armazenamento deve ser controlada entre 35%a 75%. Para preparações sólidas, como comprimidos, cápsulas, etc., a umidade relativa geralmente deve ser controlada entre 45%a 60%; Enquanto para preparações líquidas, como injeções, líquidos orais, etc., é necessário controle de umidade mais rigoroso para evitar contaminação microbiana e degradação do medicamento.
Sale longe de Light: Muitos medicamentos são sensíveis à luz, então eles devem ser armazenados longe da luz solar direta. Esses medicamentos devem ser embalados em recipientes opacos, como recipientes marrons ou recipientes incolores, transparentes ou translúcidos embrulhados em papel preto.
Storage Storage: O armazenamento selado pode impedir que a poeira e a matéria estranha entrem no contêiner, protegendo os medicamentos contra poeira ou matéria estranha no meio ambiente.
armazém especial: as APIs devem ser armazenadas em um armazém especial, e o armazém deve manter uma temperatura e umidade constantes para impedir que os medicamentos fiquem úmidos, ondulados ou decompostos. O armazém também deve ter boas instalações de ventilação.
Inspeção regular : Um plano de inspeção regular para o armazenamento e manutenção das APIs deve ser formulado, com frequência e itens de inspeção clara, para garantir a precisão das informações de inventário e para lidar com APIs não qualificadas em tempo hábil.
Proteção de segurança e resposta a emergências : Um plano de proteção de segurança e resposta a emergências deve ser formulado para garantir uma rápida resposta em situações de emergência.
