As vantagens das APIs são refletidas principalmente nos seguintes aspectos:
High R&D Investment garante que a inovação de medicamentos: as APIs geralmente sejam desenvolvidas e comercializadas independentemente por empresas farmacêuticas pela primeira vez. Após décadas de P&D, os ingredientes ativos são rastreados a partir de dezenas de milhares de compostos para resolver necessidades não atendidas de doenças.
Os ensaios clínicos de críticas verificam a segurança e a eficácia : as APIs precisam concluir os ensaios clínicos de fase I-III, abranger milhares de pacientes e rastrear reações adversas por um longo tempo para garantir a segurança e a eficácia dos medicamentos.
Exclusividade do mercado trazida pela proteção de patentes : as APIs geralmente desfrutam de 20 anos de exclusividade do mercado, garantindo que as empresas possam recuperar os custos de P&D e garantir sua vantagem competitiva no mercado.
Process de produção do complexo Processo de produção, qualidade e estabilidade: o processo de produção das APIs é padronizado e o controle de qualidade é realizado durante todo o processo, desde matérias-primas até produtos acabados para garantir a consistência em lote para lote. O controle de impureza é rigoroso e geralmente maior que os padrões da indústria.
Potencial para expansão de indicações : As empresas de API podem desenvolver novas indicações para o mesmo medicamento, estender o ciclo de vida do medicamento e explorar medicamentos combinados para fornecer mais opções de tratamento.
